Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a anunțat miercuri, 9 noiembrie, că medicamentele din clasa glutation-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1), utilizate frecvent pentru tratamentul diabetului și pentru slăbit, ar putea crește riscul unei afecțiuni oculare rare care duce la pierderea bruscă și permanentă a vederii. Autoritățile americane au cerut tuturor producătorilor să includă noi avertismente de siguranță pe prospectele acestor produse, pentru a informa atât medicii, cât și pacienții despre acest potențial efect advers grav.
Afecțiunea în cauză este neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION), descrisă uneori informal ca un „accident vascular al ochiului”. Aceasta apare atunci când fluxul sanguin către partea din față a nervului optic este redus brusc sau blocat. Nervul optic are rolul crucial de a transmite informațiile vizuale către creier, iar afectarea lui poate avea consecințe ireversibile. Conform FDA, NAION este o condiție rară, dar care poate rezulta într-o scădere acută a vederii într-un singur ochi, inclusiv orbire permanentă.
Decizia FDA a fost luată în urma analizelor multiple ale datelor clinice, studiilor observaționale și rapoartelor pacienților. Deși riscul absolut de a dezvolta NAION rămâne foarte mic, reglementatorii au susținut că o ușoară creștere a incidenței poate afecta un număr semnificativ de persoane, având în vedere cât de larg sunt prescrise aceste medicamente. Dr. Manjot Gill, oftalmolog la Northwestern Medicine din Chicago, a calificat mandates-ul FDA drept adecvat, subliniind importanța conștientizării publice. „Nu vrem ca pacienții să se îngrijoreze excesiv și să renunțe la aceste medicamente”, a declarat specialistul, adăugând că avertismentul servește pentru ca pacienții să ceară asistență medicală imediată în cazul în care experimentează schimbări de vedere.
Odată declanșată, NAION poate fi detectată prin simptome specifice, printre care se numără pierderea bruscă a vederii într-un singur ochi, adesea observată la trezirea dimineața, fără durere. Alte semne de alarmă includ vedere încețoșată, pierderea unor porțiuni din câmpul vizual, apariția unor pete neclare în centrul imaginii, percepția distorsionată a culorilor și scăderea bruscă a acuității vizuale. În prezent, nu există un tratament dovedit care să vindece această boală sau să readucă vederea pierdută, motiv pentru care evaluarea rapidă de către un oftalmolog este esențială în cazul suspiciunii de NAION.
Ordinul FDA se aplică tuturor medicamentelor din categoria GLP-1, incluzând produsele lui Novo Nordisk, cum ar fi Ozempic și Wegovy, precum și cele ale Eli Lilly, precum Mounjaro și Zepbound. Reprezentanții marilor producători de farmaceutice au răspuns anunțului, confirmând că își revizuiesc ghidurile și etichetele pentru a se conforma noilor reguli de siguranță.
Pe lângă riscul ocular, medicamentele GLP-1 pot provoca și alte reacții adverse. Cele mai frecvente includ greața, vărsăturile, diareea și constipația, acestea apărând în special la începutul tratamentului sau la creșterea dozelor. Au fost raportate și efecte secundare mai grave, deși mai rare, precum afecțiuni ale vezicii biliare, pancreatită și leziuni renale. Unele medicamente din această categorie dețin, de asemenea, un avertisment special privind posibila apariție a tumorilor tiroidiene, riscurile diferind în funcție de produsul specific.